一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响
产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材
料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是
ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下方面：
二、控制过程的出发点是预防不合格
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程
的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品
，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确
保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，
造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所
需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品
而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持
设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制
造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和
成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不
合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产
品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试
验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正
确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止
使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应
查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息
的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
