ISO 9001：2015的其他新要求也可能同样对于质量管理体系带来重大改变。这些新要求包括组织的环境、相关方、领导作用、组织的知识、变更管理、将“监视和测量设备”扩展到“监视和测量资源”，以及应当始终贯穿于整个标准的“全员积极参与”等。

      

      当组织面对ISO 9001：2015标准时，组织必须要注意ISO 9001：2015中所有经过修订的内容，而不仅仅只是针对某一方面给予最大程度的关注，比如：基于风险思维。

      至关重要的环境

      组织的环境要求一个组织应当对自身进行很好的研究和思考，以理解影响其业务和质量管理体系的内部和外部因素。这样，就可以使组织建立、实施和改进质量管理体系，从而让质量管理体系为组织的整体业务需要做出贡献，而不是成为与组织真正需要没有直接关系的一组工具。

      另外，一个组织在确定其质量管理体系的范围时，要认识到必须考虑三个核心：内部和外部因素、与质量管理体系有关的相关方要求、组织的产品和服务。这三个核心对于预先的质量管理体系策划至关重要。如果忽视或漏掉这些要求，组织就会面临潜在的严重不合格，更不用说浪费在无用体系上的资源了。

      指引方向

      标准要求领导人最后承担起一个组织质量管理体系的真正责任。除了这一标准要求之外，现在的质量管理体系的授权应当真正来自于最高管理者。ISO 9001：2015取消了设置管理者代表要求（虽然组织可以继续选择保留这一岗位），这一最高管理者过去一直使用的方法，现在没有了。

      即使一个组织继续选择保留管理者代表这一岗位，现在的责任仍然正式由最高管理者承担。这是最高管理者被要求来回答关于质量管理体系有效性的相关敏感问题。如何将质量管理体系的有效控制方法有机结合进组织的常规业务过程之中，是实现质量管理体系有效性的关键所在。

      在大多数情况下，一些组织一边进行常规的业务活动，一边处理为了满足ISO 9001标准要求所需要的“其他材料”。现在，这两方面必须在组织中具有同样的重要性，从而使组织通过有效的质量管理来实现其业务的可持续发展。