一、生二胎的形势分析（4.1 理解组织及其环境）
1、外部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>）
政策与法律
1）《人口与计划生育法》规定：国家提倡一对夫妻生育两个子女，自己家庭符合法律条件
2）以XX省为例：根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定，女职工生育享受产
假128天
社会和文化
1）生活方式：随着生活的宽松，二胎让宝宝不再孤独
2）社会保障：分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全，以后小孩抚养老人负担减轻
经济
现在每年的通货膨胀上升，货币贬值、利率降低，与其把钱存在银行贬值，还不如作长期投资——生二孩
技术
即便是高龄产妇，在现有医疗条件下，仍基本可确保安全；
2、内部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>）
谁来带：双职工家庭，双方父母年纪都大了(70岁左右)，照顾孩子有困难；全职保姆一月七千，费用高；产
假四个月，产后到3岁前需要有人带娃；要么父母带，要么自己辞职回家带；
怎么养：与丈夫一起工资每月1万左右；
咋教育：幼儿园放学是4点，自己下班是5点半；丈夫也一样；谁来接小孩？
二、家庭成员及其他人的各类意见收集（4.2 理解相关方的需求和期望）
三、经家庭会议讨论，整个事情涉及以下方面（4.2确定质量管理体系的范围）
双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作，包括：二孩的生产、抚育、培养等
，时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。
四、生二胎还可能涉及到的事情有:（4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>）
1、母婴用品和其他物品的购买（8.4采购）；
2、抚育、教养（8.5生产和服务提供）；
3、小孩就读学校的考虑（7.1.4过程运行环境）……
五、家庭会议选举负责人，并且负责人须接着完成以下事项
整个事情由家庭之主——自己丈夫来全面领导与管理，丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸（5.1领导作
用与承诺）
丈夫给这次二胎行动定了几个原则：母子安全为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子（5.2 质
量方针）
丈夫给家庭每个成员都作了分工，母亲负责家务，父亲负责照顾大小孩管理，自己负责赚钱养家（5.3组织
的岗位、职责和权限）
孩子出生后，坐月子时，再请姐姐到家一起照顾产妇（8.1运行策划和控制 <外包>）
六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利？（即风险或机遇）
决定要生二胎后，丈夫每天晚上休息不好，白天也是眉头紧锁，经妻子询问才知道，丈夫在担心，怕有些事
情考虑不周到，得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下，在整个二孩生产和培养过程中，有哪些重要问
题需要考虑：（6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>）
1）现在妻子已经36岁了，且有120斤重，属于高龄高危产妇，生产时母婴安全是个问题。
2）谁来带？父母年龄大，自己双方都上班，请保姆又贵，没人带小孩；
3）怎么养？小孩将来开支是一个很大负担，有经济压力；
4）二胎有可能生的还是个女孩；
5）咋教育？自己现在是租的房子，没有自己房子，将来想上好的学校有困难。
6）可以享受128天产假（是一个机遇）
针对以上问题，夫妻分别制定了对策（6.1.2 策划风险和机遇的措施）：
七、针对所有风险和机遇等，夫妻一起确定重要事情的目标（6.2质量目标及其实现的策划）
八、变更策划（6.3变更的策划）
以上经过讨论确定的事项，都要按原计划执行，如有变化，须知会到相关人员，并再次讨论解决办法。
九、生娃的相关资源准备
夫妻双方开始跟父母打好招呼，并事先在老家物色保姆（7.1.2人员）
准备小孩和孕妇用品及场所（7.1.3基础设施）
夫妻双方相互开导和鼓励，减少心理压力，保持好的心情（7.1.4 过程运行环境）
妻子购买了一个胎心计，以便用来测量胎儿心跳是否正常，并且验证胎心计没问题（7.1.5监视和测量资源
）
夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉（7.1.6组织的知识）
夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座（7.2能力<培训>）
为得到双方父母和自己小孩的配合，把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家（7.3意识）
确定每周开一次家庭会议（7.4沟通）
所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴（7.5 形成文件的信息）
十、重要事情约法三章（8.1运行策划和控制）
为了防止遗漏一些事情或出错，针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章：如房间所有区域不准抽烟；…
…
并且把十条注意事项写在墙壁上（8.1运行策划和控制），同时那天要做什么也一一标注在日历本上，以便
跟踪。（8.1运行策划和控制）
有空的时候，与丈夫作了一次长谈（8.2.1顾客沟通），丈夫希望小孩生下来体格健壮，不能太轻（如：5斤
以下），不要有畸形或身体缺陷（8.2.2与产品和服务有关要求的确定）
妻子根据上一胎情况以及自身身体情况，告诉丈夫：应该没问题的啦，你就放心吧。（8.2.3与产品和服务
有关要求的评审）
十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理
孩子快出生时，丈夫仔细分析了附近的三家医院情况，与妻子确定后续在第一人民医院生产（8.4外部提供
过程、产品和服务的控制）
小孩生下当天，丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇（8.5.1生产和服务提供的控制）。
每天早晨，医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡，为了防止弄混，在每个小孩的脚上都系了一个吊牌（
8.5.2标识和可追溯性）
医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶，为了防止与自己带的热水瓶一样，丈夫在医院的热水瓶上作
了一个记号（8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>）
丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了，于是告知了医院护士（8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>）
丈夫在带小孩时，发现晚上室内温度低，给小孩加了一床被子（8.5.4 防护）
婴儿经过一周的护理，护士说一切状态良好，可以出院了（8.6产品和服务的放行）
把婴儿带回家三天后，发现脸色很黄，又抱到医院给医生看，医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃（8.7不合
格输出的控制）
十二、监测初生婴儿身体状态
在家喂养婴儿过程中，对他的身体状况（包括哭笑声、脸色、大小便等）各种情况进行观察、分析（9.1 监
视、测量、分析和评价）
发现异常及时处理（8.7不合格输出的控制）
快满月的时候，妻子问丈夫：你觉得小孩长得怎么样？（9.1.2顾客满意<满意度调查>），丈夫答：“婴儿
照顾得不错，你辛苦了！”
十三、孩子一岁后
孩子长成快一岁了，年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨（9.1.3分析与评价）
并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查，看看与原先计划的是否做到位（9.2内部审核）
年底了，召开了家庭成员会议，对这一年的情况进行了总结（9.3管理评审）
大家各抒己见，最终认为还有2个方面需要改进（9.3.3管理评审输出）
针对会议上大家讨论需要改进的事情，逐项落实完成（10.2不合格和纠正措施）
十四、孩子上学后
小孩长大了，上学了，夫妻每天检查他的家庭作业，每隔一个月就去学校向老师了解情况（9.1 监视、测量
、分析和评价）
老师告诉家长，小孩数学跟不上，经观察及与小孩沟通，发现他在数字上有很多知识未掌握和学会（10.2不
合格和纠正措施<原因分析>）
于是暑假请了家庭教师给其补习功课（10.2不合格和纠正措施<纠正措施>）
十五、教育小孩，任重道远（10.3持续改进）
经过不断地督促和教育小孩，一旦发现问题（如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等）时，及时改进
（10.3持续改进），这样不断改进后，小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内，最后达成了
愿望。
通过以上的案例，现在您能明白ISO9001：2015新版标准中的规定要求了吗？标准中各个条款的要求就是每
件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理，要想做好、做完善，内容都离不开标准的这些
要素。
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