美国EUA认证如何办理？
发布日期：[2020-05-02 22:08] 点击率：
EUA申请流程：
1.递交申请（附相关资料）
2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单
3.企业按要求递交相关资料
4.FDA对其进行审批
5.企业根据要求进行整改
6.FDA给出决定
各企业如果想获得FDA的EUA紧急使用授权，需要注意以下几点：
1、口罩类型为KN95类口罩或全面罩；
2、必须有盖CNAS资质章的报告，可以是国标也可以是欧标，但是必须有英文（国标为GB2626，欧标为EN149，具体项目要求请咨询工程师）；
3、企业有对应的英文网站；
4、其它需要注意的事项，具体请咨询工程师。
