要求从以下六个方面考虑过程方法的展开。
1. 按4.1a)的要求,首先应“确定质量管理体系所需要的过程及其在整个组织中的应用”需求的策划进行审核;审核之前,准备好调查清单,内容包括:
a. 是否已对体系所需的过程进行了识别,所识别的过程是否确定了(那些是)主(要)、关(键)过程;
b. 每个过程的内部顾客、外部顾客是否已经认定,哪些是以确认的顾客。
c. 顾客的需求是否已经清楚和理解,他们的要求有哪些;
d. 过程的拥有者是否已经明确,他们是些什么人。能力如何;
e. 每个过程的输入和输出是否已经作规定,是怎么规定的。
2. 按4.1b)有关“确定这些过程的顺序和相互作用”的策划方面,可以准备以下问题:
a. 是否已了解和掌握过程的全程性要求,每个具体的要求是什么;
b. 过程的顺序和相互作用是否用适当的方式做了描述,譬如通过流程图、路径图等;
c. 过程间的相互作用是否已作识别,相互间存在什么关系,相互间有什么影响;
d. 所需的文件是否已经明确,存在些什么文件,是否适宜、充分;
3. 按4.1c)所涉及的相关要求“确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效”的策划和实施方面内容;内部审核中应关注以下方面:
a. 过程的结果是否是预先已知道的,其实际结果究竟怎么样;
b. 是否存在监视、测量和分析的判定标准,标准有些什么要求;
c. 是否已对经济型问题(诸如成本、消耗)有所考虑,考虑到些什么措施;
d. 是否规定了数据的采集方法,方法作了怎样的规定;
e. 在作管理体系策划时是否对体系的运行准则和方法作了充分考虑,考虑到些什么措施和办法。
4. 按4.1d)“确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视”要求,内部审核员应该关注以下方面:
a. 是否对每一过程所需的资源进行分析并作出规定,配置的资源是否已符合规定的要求;
b. 是否对沟通渠道建立了适当传递途径和处理过程,明确些什么信息渠道;
c. 组织是否提供了有关过程的内、外部信息,信息是如何提供给相关人员的;
d. 是否能及时获得反馈,相关反馈该如何处理;
e. 是否已对所需的过程数据作出有关的记录要求,规定些什么记录内容;
f. 实际的执行情况怎么样。
5. 按4.1e)“监视、测量(适用时)和分析这些过程”所涉及的策划、实施和检查活动的内容的要求,重点关注以下方面:
a. 是否对过程绩效(诸如过程能力、顾客满意)进行测评,测评是如何进行的;
b. 所有需要测评的项目是否都进行了,测评的结果怎么样;
c. 收集的数据或信息是否进行了分析,信息是如何进行分析的,应用些什么统计方法;
d. 分析的结果得到什么结论,结论性意见是如何向组织报告和取得组织认同。
6. 按4.1f)“实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进”要求对存在的不符合或遗留的问题进行处置;内部审核活动重要关注以下方面:
a. 过程是否作了改进,是如何改进的,是由于什么原因促成了这项改进;
b. 是否有必要确定纠正和/或预防措施,措施是怎么样规定的;
c. 是否按规定的要求执行了纠正和/或预防措施,何时实施的,是否按时完成;
d. 纠正措施是否达到预期的效果,有效性是如何确定的;
e. 未完成或没有达到预期效果的是如何进行再处理的。