一、不合格品的标识、记录和隔离
产品未满足其合同、标准和适用的法律、法规、强制性标准的某一规定要求或通常隐含的需求，就是不 合格品。不合格品包括：
（1）采购的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；
（2）本组织加工的不合格关键件、重要件、一般件；
（3）本组织生产的不合格成品。
检验员负责判定产品合格与否，子以标识和记录，并对不合格品实施隔离，以防误用。
二、一般不合格品的处置
一般不合格品指加工的个别或少量一般件不合格。对 一般不合格品的处置措施是返工还是返修，由质量检验方面的技术人员确定，而不需要通过评审来确定。
返工，是ISO9001标准8.3a）条款中“消除已 发现的不合格” 所采取的处置措施。返工是一种纠正。
返修，是减轻不合格程度，使不合格 品满足预期用途的处置措施。返修不是纠正。
若不合格品的不合格程度严重，返修不经济，则予以报废。
对上述三种处置所形成的记录是“一般不合格品处置单”。
三、重 大不合格品的评审和处置
1.重大不合格品
重大不合格品中的“重 ”是指关键件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。应经过评审来确定处置措施的 重大不合格品包括：
（1）采购的大量或整批一般料件不合格；
（2）采购的 某个关键件或重要件不合格；
（3）加工的大量或整批一般件不合格；
（4）  加工的某个关键件或重要件不合格；
（5） 生产的成品不合格；
（6）售出的成品不合格。
质量部门检验出重大不合格品，应及时填写“重大不合格品通知单 ”，报告最高管理层并通知有关职能部门。
2.审理人员
对重大不合格 品进行评审和决定处置措施的人员，由最高管理者授权的分管产品质量的管理者和质量（质量管理和质量检验）、技术、生产、采购 、销售部门的代表共同组成。
质量部门负责组织、协调评审和处置工作。
3.评审内容
（1）不合格的性质。是采购的大量或整批一般件不合格，还是加工的大量或整批一般件不合 格？是采购的某个关键件或重要件不合格，还是加工的某个关键件或重要件不合格？是生产的成品不合格还是售出的成品不合格？
（2）不合格的程度。是轻度不合格、中度不合格，还是严重不合格？
（3） 不合格品的损失。估算不合格品造成的经济损失，必要时评价其引起的信誉损失。
需要指出，将原因分 析、纠正措施列为评审内容是很不适当的，因其不属于ISO 9001：2000标准“83不合格品控制”的范围，而是 “852纠正措施”的要求。
4.处置措施
通过评审，明确了重大不 合格品的不合格性质、程度及其损失，适宜的处置措施就容易确定了。
（1）对于采购的大量或整批一般 料件。某个关键件或重要件，若是轻度不合格，仍可用于生产，则对其处置的措施是按ISO9001：2000标准8.3b）中“经 有关授权人员批准，适用时经顾客批准”的要求（以下简称“经批准”），予以让步接收和使用。
若是中度不合格或严重不合格，则子以拒收。
（2）对于加工的大量或整批 一般件，若是轻度不合格，仍可用于生产，则对其处置的措施是“经批准”，予以让步放行和使用（原样超差使用）
若是中度不合格，或予以返工，使其成为合格产品；或进行返修，使其不合格程度减轻，再“经批准”， 予以让步放行和使用。
若属于严重不合格，返修不经济，则对其处置的措施只能是报废。
（3）对于加工的某个关键件或重要件，若是轻度不合格，仍可用于生产，则应经总工程师批准，适用时 再经顾客批准，子以让步放行和使用（原样超差使用）。
若是中度不合格，对其处置的措施可以是返工 ，使其成为合格产品；如不宜返工，则进行返修。返修后，应经总工程师批准，适用时再经顾客批准，予以让步放行和使用。
若属于严重不合格，返修不经济，则予以报废。
（4）对于生产的成品，若 是轻度不合格，对其处置的措施是返工，使其成为合格成品。
若是中度不合格，对其处置的措施是不经 返修或经返修，再“经批准”，予以降级销售和交付。
若属于严重不合格，对其处置的措施 是返修，以减轻其不合格程度，再“经批准”，子以降级销售和交付。
降级，是使不符合高 等级要求的不合格品成为符合低等级要求的合格品的一种处置措施。降级是一种纠正。降级主要适用于流程性材料类的不合格品。
（5）对于已销售和交付的成品，若顾客抱怨质量不合格，组织应高度重视，尽快证实。对其处置的措施 是尽快追回，予以返修或返工，必要时予以换或退。要尽力挽回组织的信誉损失，争取顾客满意。这样，就满足了ISO9001：2000标准 8.3条款中“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”之要 求。
上述拒收、报废、追回，是对ISO 9001:2000标准8.3 C)“采取措施，防止其原预期的使 用或应用”之要求的具体措施，即处置措施。
ISO 9001：2000标准8.3条款要求“在不 合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求”。对于硬件类不合格品，不只是在返工之后应对其再次进行检验， 以证实其成为了合格产品；在返修之后也应对其再次进行检验，以证实其不合格程度已减轻，可以“经批准”，予以让步 放行和使用或降级销售和交忖。
四、应保持有关的批准和记录
ISO9001： 2000标准8.3条款要求“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。”贯标组织为 满足此要求应保持的有关批准和记录包括：
（1）《一般不合格品处置单》（内含返工或返修及再次进行 检验的记录、报废的记录）；
（2）《重大不合格品通知单》；
（3）《对重 大不合格品审理人员的授权书》；
（4）《重大不合格品评审和处置报告》（内含对让步接收和使用、让 步放行和使用＼降级销售和交付的批准）；
（5）重大不合格品处置记录分别为：①《让步接收使用单》 （适用时合顾客批准）；②《拒收单》；③《让步放行使用单》（适用时含顾客批准）；④《返工单》（含或附再次检验的记录）； ⑤《返修单》（含或附再次检验的记录）；⑤《报废单》；①《降级销售交付单》（适用时含顾客签字）；③《追回处理单》（含返 修或返工及再次检验的记录，或换退的记录）。