ISO9001与IATF16949条款 8.7不合格输出的控制，详细条款如下：其中兰色字体为ITAF16949补充要求。
8.7. 不合格输出的控制
8.7.1. 确保对不符合要求的输出进行识别和控制
8.7.1.1. 顾客的让步接收
8.7.1.2. 不合格品控制-顾客规定的过程
8.7.1.3. 可疑产品的控制
8.7.1.4. 返工产品的控制
8.7.1.5. 返修产品的控制
8.7.1.6. 顾客通知
8.7.1.7. 不合格品处置
8.7.2. 组织应保留下列形成文件的信息
按照IATF16949标准条款顺序，我们就能清晰理出不合格品管理的脉络：
一、按照顾客要求管理，必要时取得客户让步接收
在生产和服务提供过程中，一旦发现不符合要求的输出，应首先依据顾客明确提出的标准和规范来进行判定和管理。
如果不合格的程度较轻，且不影响产品的主要性能和使用功能，在与顾客充分沟通并获得其同意的情况下，可以采取让步接收的方式。但这一过程必须严格遵循顾客规定的程序和要求，确保顾客对产品的接受是基于充分的信息和明确的决策。
例如，某汽车零部件供应商生产的一批零件在表面处理上存在轻微瑕疵，但经过评估，这并不影响零件在汽车中的正常使用和安全性能。在与汽车制造商沟通后，制造商基于对整体供应链和生产进度的考虑，同意让步接收这批零件。但供应商需要提供详细的瑕疵说明和后续改进措施的报告。
二、可疑品按照不合格品管理
对于存在质量可疑的产品，应立即按照不合格品的管理流程进行处理。这是因为可疑产品可能隐藏着未知的质量问题，如果不加以严格控制，可能会给客户带来潜在的风险。
比如，在电子设备生产线上，发现一批电路板的某些参数测试结果处于合格与不合格的边界值附近，这些产品被视为可疑品。按照规定，它们被隔离并进行进一步的检测和评估，以确定其是否真正符合质量要求。
三、返工或返修品要进行风险评估，做 FMEA 和操作指导书
对于需要返工或返修的产品，应进行全面的风险评估。通过失效模式与影响分析（FMEA），识别可能出现的问题和潜在的风险，并制定相应的控制措施。同时，编写详细的操作指导书，确保返工或返修过程的一致性和有效性。
以机械加工为例，如果一批零件的尺寸超出了公差范围需要返工，在进行返工操作前，应分析返工过程中可能导致零件强度降低、表面粗糙度变化等风险，并制定相应的防范措施。同时，为操作人员提供清晰的返工操作指导书，明确每一步的操作方法和质量检验要求。
四、不合格品返工或返修后出货，按照约定通知客户
当不合格品经过返工或返修并检验合格后准备出货给客户时，必须严格按照客户的要求及时通知客户。这不仅是对客户知情权的尊重，也是建立良好客户关系的重要环节。
假设一家家具制造商为客户定制了一批沙发，其中部分沙发在初次交付时发现存在缝制瑕疵，经过返修处理后准备再次交付。此时，制造商应按照与客户签订的合同要求，提前通知客户返修的情况和预计交付时间，以便客户做好接收准备。
五、不合格品废弃要破坏到不可用状态
对于确定无法修复或不具备经济价值的不合格品，应进行废弃处理。为了防止这些不合格品被误用到其他产品或场所，废弃时必须将其破坏到不可用的状态。
比如，在药品生产中，对于不合格的药品批次，应采取销毁措施，确保其完全失去药效，不能被不法分子回收利用。
六、不合格品处置要保留记录
对不合格品的处置过程应保留详细的记录，包括不合格的描述、所采取的措施、获得的让步以及处置不合格的授权等信息。
这些记录不仅是质量管理体系有效运行的证据，也是进行质量追溯和持续改进的重要依据。
例如，在食品生产企业中，发现一批产品存在微生物超标问题，记录应详细说明产品的批次、不合格的具体指标、采取的销毁措施、相关负责人的授权签字以及对导致不合格原因的初步分析等内容。
质量管理的终极目标是不生产不合格品，万一生产了不合格品，要确保不会流出或误用。
