如果企业在制定战略目标或实施质量体系时不考虑这些外部问题，那么将会给组织的业务、质量管理体系以及顾客满意等方面带来风险。ISO 9001：2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩。外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。

    4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“企业应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”。如果企业在技术发展和收入上长期依赖外部供方，那么企业必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求。外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方，“组织应对相关方及其要求的相关信息进行监控和评审”。

    5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”。这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图，因此，如果企业在方针中提出“世界一流品质”或“卓越绩效”之类的方向，那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值。