【质量手册】：向组织内部和外部提供关于质量管理体系 的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。
【质量计划】：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目 或合同的文件，这类文件称为质量计划。
【规范】：阐明要求的文件，这类文件称为规范；
【指南】：阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
【程序、 作业指导书和图样】：提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
【记录】：对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。