1、设备配备要求

 

实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时，应按相关附加程序执行，以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。

 

2、设备校准要求

 

对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准，并制定校准计划。国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式，前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。

 

3、设备校准要求

 

所有设备，尤其重要设备应由指定的操作人员操作，操作人应经过培训，持有操作证。有关设备使用和维护的作业指导书(包括制造商提供的技术说明书或有关手册)应现行有效，便于有关人员取用，保证设备处于良好工作状态。

 

4、设备标识管理

 

对结果有影响的每台设备及其软件，只要可能均应加以唯一性标识，如设备管理编号;

 

5、设备档案

 

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

 

a)设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;

 

b)产品合格证;

 

c)使用说明书原件(如为外文应有译本);

 

d)安装、调试记录及验收过程的其他文件;

 

e)操作规程、自校规程、期间核查规程;

 

f)校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

 

g)用过的“设备使用记录表”

 

h)设备维护、维修方面的记录;

 

i)其他与该设备有关的资料。

 

6、设备管理程序

 

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、

 

管理程序，并认真实施，以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障，而且还减少了仪器性能超差的风险