1、本条款提出了对出现的不合格所采取措施以及保留成文信息的要求。主要目的是通过对不合格的处理，防止不合格的再发生，或在其他场合发生，以提高质量管理体系运行的有效性。

 

2、当不合格发生时，组织应采取相应的措施，对不合格做出应对及采取相应措施或对策，以控制和纠正不合格，消除不合格的危害，对不合格的后果进行处置，进一步消除或减小不合格的影响。

 

3、当不合格发生后，组织应通过以下活动评价不合格，分析其原因确定采取的纠正措施。

 

（1）确定其原因评价不合格。一是要评审和分析不合格，调查不合格的情况、等级、危害程度、影响范围等，评定和分析不合格的性质，比如是一般不合格，还是重大不合格;二是要确定不合格的原因，即找出是什么因素造成不合格的结果或发生的条件;三是要确定是否存在类似的不合格，实施"举一反三"。分析确定是否还有可能在以后会再次发生类似的不合格，即不合格是孤立的，还是具有普遍性的、规律性的、重复性的。

 

（2）针对不合格的原因制定措施并实施所需的措施。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。